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【ChiCTR2500111237】PFP患者在不同功能性任务下的脑血流变化：一项fNIRS研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500111237

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-10-28

临床申请受理号

靶点

适应症

髌股关节疼痛

试验通俗题目

PFP患者在不同功能性任务下的脑血流变化：一项fNIRS研究

试验专业题目

PFP患者在不同功能性任务下的脑血流变化：一项fNIRS研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

（1）基于功能近红外光谱成像技术，同步监测PFP患者在不同功能任务中的相关脑区的血流动力学变化和姿势控制能力差异。（2）采用单腿蹲这一诱发疼痛的动作，动态采集PFP患者运动中的脑区激活情况，分析其与疼痛和运动恐惧症的相关性。

试验分类

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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2025-12-30

是否属于一致性

入选标准

PFP组： 1.年龄在18-45周岁； 2.单侧下肢存在髌股关节疼痛，由满足以下所有标准确定：（1）髌骨周围疼痛或膝关节前部疼痛≧6 周，且髌股关节疼痛 VAS 评分≥3 分；（2）以下功能活动中至少有2项出现疼痛：屈膝久坐、上下楼梯、蹲、跪、跑、跳；（3）磨髌试验阳性或髌骨边缘关节面间隙压痛阳性。 3.在研究期间愿意放弃接受研究干预以外的髌股关节疼痛的治疗。健康组： 1.年龄、性别与髌股疼痛组相匹配； 2.既往无功能性或器质性的疾病，无下肢损伤； 3.近三个月无持续性或间歇性疼痛； 4.受试者在知情同意书上签字。；

排除标准

PFP组： 1.过去有膝关节手术史，或有髌腱炎、髌骨脱位、膝关节韧带损伤及半月板等结构损伤或神经系统等相关疾病； 2.伴有急性关节损伤的，如急性扭伤和韧带撕裂等相关损伤的急性期、持续性水肿、有严重的开放性伤口、骨折等； 3.合并有严重的肝、肾、心脑血管疾病、肿瘤、椎间盘或椎体严重病变及骨质疏松等严重影响关节活动及功能的疾病； 4.可能影响肌肉力量的疾病，如糖尿病、类风湿性关节炎等； 5.近期外用或内服皮质类固醇等抗炎药物； 6.受检者不可耐受近红外脑功能成像检查。健康组： 1.女性怀孕的参与者； 2.受试者正在参与其他可能影响髌股区域的研究； 3.受试者不可耐受近红外脑功能成像检查。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京体育大学

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