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首页 临床进展 布比卡因脂质体经椎间孔硬膜外注射治疗胸段带状疱疹相关疼痛：一项随机双盲对照研究

【ChiCTR2400079664】布比卡因脂质体经椎间孔硬膜外注射治疗胸段带状疱疹相关疼痛：一项随机双盲对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400079664

试验状态

尚未开始

药物名称

布比卡因脂质体

药物类型

/

规范名称

布比卡因脂质体

首次公示信息日的期

2024-01-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

带状疱疹相关疼痛

试验通俗题目

布比卡因脂质体经椎间孔硬膜外注射治疗胸段带状疱疹相关疼痛：一项随机双盲对照研究

试验专业题目

布比卡因脂质体经椎间孔硬膜外注射治疗胸段带状疱疹相关疼痛：一项随机双盲对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

对比使用布比卡因脂质体和传统盐酸布比卡因注射液进行TFESI治疗带状疱疹相关疼痛的镇痛效果、安全性以及对于带状疱疹后神经痛的预防效果，为布比卡因脂质体的临床应用提供高质量循证医学证据

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

独立研究者使用随机数字表法生成

盲法

双盲，分配方案对治疗操作者和受试者设盲

试验项目经费来源

中国红十字基金会医学赋能公益专项基金

试验范围

/

目标入组人数

51

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）胸段带状疱疹患者，病程30天以内； （2）门诊接受一线药物治疗无法耐受或疗效不佳（普瑞巴林150mg bid后疼痛VAS评分仍>=4分）； （3）年龄50岁以上； （4）患者愿意接受经椎间孔硬膜外注射治疗； （5）同意参加本研究。；

排除标准

（1）存在感染、凝血功能等微创介入治疗禁忌； （2）局麻药、脂肪乳剂过敏； （3）严重脊柱侧弯等脊柱病变，无法单纯超声引导完成穿刺者； （4）存在中枢神经系统疾病； （5）存在白血病、淋巴瘤等严重免疫抑制疾病； （6）3个月内曾接受鞘内药物注射治疗； （7）妊娠期妇女； （8）无法正常配合完成问卷及随访。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学附属南京医院(南京市第一医院)

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研究负责人邮编

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