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【ChiCTR2500095865】Burst脊髓电刺激治疗难治性心绞痛的疗效观察：一项前瞻性单中心单臂临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500095865

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

顽固性心绞痛

试验通俗题目

Burst脊髓电刺激治疗难治性心绞痛的疗效观察：一项前瞻性单中心单臂临床研究

试验专业题目

Burst脊髓电刺激治疗难治性心绞痛的疗效观察：一项前瞻性单中心单臂临床研究

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临床试验信息
试验目的

观察Burst脊髓电刺激治疗顽固性心绞痛的近期和、远期疗效。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.难治性心绞痛患者（即患有严重心绞痛和冠状动脉疾病且无法接受任何进一步的常规医学或侵入性治疗的患者）； 2.愿意接受脊髓电刺激(SCS)治疗； 3.年龄>18岁。；

排除标准

1.脊柱畸形或既往脊柱手术，无法实施脊髓电刺激治疗； 2.手术部位感染、全身感染、心肺严重功能障碍无法耐受手术等手术禁忌； 3.严重凝血功能障碍患者； 4.患者认知功能障碍，无法完成治疗评估和配合的患者； 5.孕妇产妇。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京市第一医院

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研究负责人邮编

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