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【ChiCTR-TRC-14004715】不同剂量置管溶栓治疗下肢深静脉血栓的安全性和临床疗效的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-14004715

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2014-05-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

下肢深静脉血栓形成

试验通俗题目

不同剂量置管溶栓治疗下肢深静脉血栓的安全性和临床疗效的随机对照研究

试验专业题目

不同剂量置管溶栓治疗下肢深静脉血栓的安全性和临床疗效的随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

通过导管直接溶栓术使用不同剂量的尿激酶治疗下肢深静脉血栓形成的治疗效果的随机对照研究，筛选最合适的溶栓剂量，既能获得满意的临床治疗效果，又能降低出血并发症的发生。同时探讨这种低剂量长时间置管溶栓模式治疗DVT在出血高风险过程中是否同样安全。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

顾建平团队采用随机数表的方法产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

南京市卫生局“十二五”南京市医学科技发展资金资助项目

试验范围

/

目标入组人数

180

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-07-01

试验终止时间

2017-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

确定为急性下肢深静脉血栓形成患者（患者下肢症状发生时间≤14天，影像学检查表现为下肢深静脉管腔内奸充盈缺损影）；

排除标准

既往同侧肢体DVT病史；下腔静脉血栓形成；脑血管意外或神经外科手术后3个月内；活动性消化道出血；妊娠和哺乳期；不可控制的高血压（＞180/100mmHg）；凝血病和出血倾向；肝功能衰竭；细菌性心内膜炎；糖尿病性视网膜炎；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学附属南京医院（南京市第一医院）

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研究负责人邮编

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