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【ChiCTR2500106801】静注人免疫球蛋白对复发性流产患者血清成分的影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106801

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

复发性流产

试验通俗题目

静注人免疫球蛋白对复发性流产患者血清成分的影响研究

试验专业题目

静注人免疫球蛋白对复发性流产患者血清成分的影响研究

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临床试验信息
试验目的

本研究通过分析输注人免疫球蛋白前后孕妇外周血清成分（生化指标、激素、抗体等）的变化，有助于加深对复发性流产治疗的认识，有希望在未来提高复发性流产的诊疗水平。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

逸仙科研启航计划

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.诊断为复发性流产，已行或计划行中山大学孙逸仙纪念医院复发性流产病因系统筛查； 2.本次备孕/妊娠计划使用人免疫球蛋白； 3.阅读并签署知情同意书；；

排除标准

1.半年内使用过人免疫球蛋白； 2.复发性流产病因筛查提示ANA、ANA谱或封闭抗体阳性； 3.孕前糖尿病；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院

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