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【ChiCTR2500100192】基于XGBoost模型的双相情感障碍诊断模型的构建与验证

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基本信息
登记号

ChiCTR2500100192

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

双相情感障碍

试验通俗题目

基于XGBoost模型的双相情感障碍诊断模型的构建与验证

试验专业题目

基于XGBoost模型的双相情感障碍诊断模型的构建与验证

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

基于GEO数据库的芯片数据筛选双相情感障碍差异基因，构建XGBoost诊断预测模型，并通过临床样本PCR验证其诊断价值，为双相情感障碍的分子诊断提供新的思路和方法。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、符合DSM-Ⅴ双相情感障碍的诊断标准；2、年龄18~70岁（包括边界值），性别不限；3、受试者或其监护人签署知情同意书者。；

排除标准

1、过敏体质或已知对碳酸锂、丙戊酸过敏者；2、既往使用碳酸锂治疗无效者或至少经2种不同类型情绪稳定剂治疗无效者；3、有严重自伤、明显自杀企图或行为者； 4、妊娠或哺乳期女性，近期有计划妊娠及使用避孕药者；5、符合DSM-Ⅴ诊断除双相情感障碍之外的任何疾病；6、筛选前6个月内符合DSM-Ⅴ诊断标准的物质相关或酒精使用障碍（尼古丁或咖啡因除外）者；7、继发于其它精神疾病或躯体疾病的双相情感障碍发作者；8、有癫痫发作病史者（小儿高热惊厥引起的抽搐除外）；9、在筛选前3个月内参加过其他临床试验者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

张家港市第四人民医院

研究负责人电话
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