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产业新闻丨迪哲医药肺癌新药国际3期临床达主要研究终点

3月21日,迪哲医药宣布,公司自主研发的新型肺癌靶向药舒沃哲(通用名:舒沃替尼片) 单药一线治疗表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变( exon20ins )晚期非小细胞肺癌(NSCLC) 的国际多中心3期临床研究“悟空28”(WU-KONG28)达到主要研究终点、取得阳性顶线结果。 舒沃替尼片成为在国际多中心随机对照3期临床研究中,针对 EGFR exon20ins NSCLC一线治疗取得阳性结果的口服靶向药物。 “悟空28”(WU-KONG28)是一项在全球16个国家和地区开展,覆盖中国、美国及欧洲主要国家的国际多中心3期、开放标签、随机对照临床研究,旨在评估舒沃替尼片对比含铂化疗在既往未接受过系统性治疗、携带 EGFR exon20ins 的晚期NSCLC患者中的抗肿瘤疗效与安全性,主要研究终点为由盲态独立中心评估(BICR)确认的无进展生存期(PFS)。
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