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【ChiCTR2500111382】AI辅助下的纳米光波对青少年牙菌斑识别的有效性检测

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111382

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙龈炎、牙周炎

试验通俗题目

AI辅助下的纳米光波对青少年牙菌斑识别的有效性检测

试验专业题目

AI辅助下的纳米光波对青少年牙菌斑识别的有效性检测

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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的 评估AI辅助下的405纳米光波牙菌斑识别系统在12-17岁青少年中使用的安全性 验证该AI识别系统检测牙菌斑的准确性不劣于O'Leary菌斑控制记录金标准方法 2. 次要目的 • 评估该装置的检测便利性和操作友好性 • 分析该装置在不同牙菌斑分布模式下的检测性能 • 评估受试者和操作者的满意度 3. 探索性目的 • 建立基于该装置的青少年口腔卫生教育标准化流程 • 为该技术在家庭及临床口腔卫生管理中的应用提供临床依据

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-10

试验终止时间

2028-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.能够理解并配合检查操作； 2.受试者及监护人签署知情同意书； 3.至少有20颗天然牙； 4.年龄12-17岁的健康青少年；；

排除标准

1.患有严重全身性疾病； 2.患有严重口腔疾病（如严重牙龈炎、口腔溃疡等）； 3.对光敏感或有光敏性疾病史； 4.怀孕（女性受试者）； 5.患有精神疾病或认知障碍； 6.正在使用可能影响口腔荧光的药物； 7.近期（2周内）进行过口腔治疗；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第十人民医院

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