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【ChiCTR2500097293】术前预康复对前交叉韧带断裂患者下肢运动功能影响的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500097293

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前交叉韧带断裂

试验通俗题目

术前预康复对前交叉韧带断裂患者下肢运动功能影响的随机对照研究

试验专业题目

术前预康复对前交叉韧带断裂患者下肢运动功能影响的随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探究术前预康复对前交叉韧带重建术后患者下肢运动功能的影响，通过对比接受和未接受术前预康复患者的情况，评估其在改善膝关节屈伸、肌肉力量、关节活动度等下肢运动功能相关方面的效果，为优化临床康复策略、减少术后并发症、提升患者术后生活质量以及明确对患者下肢运动功能长期影响提供依据，助力患者更好地恢复正常运动和生活状态。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

一名康复治疗师使用随机数字表法完成

盲法

本研究采用单盲法，对评估者及统计学家隐藏分组。 且盲法的执行：实行实施者、记录者与评价者分离。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-30

试验终止时间

2028-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-45周岁，性别不限； 2. 患有急性、原发性前交叉韧带断裂，经磁共振成像和临床检查证实； 3. 准备进行关节镜下手术重建治疗； 4. 愿意接受随机分组治疗的患者； 5. 生命体征平稳、能很好的配合训练，愿意签署本研究知情同意书。；

排除标准

1.现存有其他影响下肢活动的肌肉骨骼疾病； 2.合并有半月板撕裂及软骨损伤的患者； 3.对侧膝关节前交叉韧带有损伤史； 4.研究者认为存在可能损害受试者或者导致受试者无法满足或执行研究要求的任何状况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西安交通大学第二附属医院

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研究负责人邮编

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