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【ChiCTR2100051565】苯磺酸瑞马唑仑复合阿芬太尼用于无痛胃镜检查或治疗的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100051565

试验状态

正在进行

药物名称

苯磺酸瑞马唑仑+盐酸阿芬太尼

药物类型

/

规范名称

苯磺酸瑞马唑仑+盐酸阿芬太尼

首次公示信息日的期

2021-09-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无痛胃镜

试验通俗题目

苯磺酸瑞马唑仑复合阿芬太尼用于无痛胃镜检查或治疗的临床研究

试验专业题目

苯磺酸瑞马唑仑复合阿芬太尼用于无痛胃镜检查或治疗的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估苯磺酸瑞马唑仑复合阿芬太尼在无痛胃镜检查或治疗的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一位课题组以外专业统计人员使用计算机SPSS软件制作随机号，并建立不透光随机信封

盲法

Not stated

试验项目经费来源

中国白求恩公益基金会

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-26

试验终止时间

2022-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.接受无痛胃镜检查的患者； 2.年龄18-65岁； 3.ASAⅠ-Ⅱ级； 4.BMI：18-30 kg/m2。；

排除标准

1.全身麻醉禁忌症； 2.心功能>3级，严重心血管病史； 3.不稳定性心绞痛，或最近6个月内的心肌梗塞； 4.急性上呼吸道感染、哮喘发作期或者急性重症喉部疾病； 5.血压未满意控制的高血压（筛选期卧位收缩压≥180 mmHg，和/或舒张压≥110 mmHg）； 6.嗜酒及长期服用镇静药和阿片类药物史； 7.妊娠或哺乳期； 8.肝、肾功能障碍；精神障碍病史； 9.研究者判定不宜参加此试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

遵义医科大学第二附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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