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【ChiCTR2200057652】不同剂量甲苯磺酸瑞马唑仑复合阿芬太尼在肥胖患者无痛结肠镜检查中的麻醉效果比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2200057652

试验状态

尚未开始

药物名称

甲苯磺酸瑞马唑仑+盐酸阿芬太尼

药物类型

/

规范名称

甲苯磺酸瑞马唑仑+盐酸阿芬太尼

首次公示信息日的期

2022-03-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无痛结肠镜

试验通俗题目

不同剂量甲苯磺酸瑞马唑仑复合阿芬太尼在肥胖患者无痛结肠镜检查中的麻醉效果比较

试验专业题目

不同剂量甲苯磺酸瑞马唑仑复合阿芬太尼在肥胖患者无痛结肠镜检查中的麻醉效果比较

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临床试验信息
试验目的

探究不同剂量甲苯磺酸瑞马唑仑复合阿芬太尼在肥胖患者无痛结肠镜检查中的麻醉效果比较

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用随机数字表法进行分组，试验过程中采用双盲法，除麻醉医生，其他的研究参与者（患者、内镜医师、实验记录者、护士）均不知实验分组。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

130

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-02-08

试验终止时间

2023-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18～65岁； 2.BMI ≥28 kg/m2； 3.ASA I或II级。；

排除标准

1.对甲苯磺酸瑞马唑仑或阿芬太尼过敏患者； 2.重要功能脏器失代偿； 3.严重系统性疾病、肝肾功能障碍； 4.服用精神类或镇痛药物、严重OSASH（阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

嘉兴市第二医院

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/

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