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【ChiCTR2600120917】布比卡因脂质体胸椎旁神经阻滞对减重手术患者术后恢复质量的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600120917

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-03-23

临床申请受理号

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靶点

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适应症

减肥手术

试验通俗题目

布比卡因脂质体胸椎旁神经阻滞对减重手术患者术后恢复质量的影响

试验专业题目

布比卡因脂质体胸椎旁神经阻滞对减重手术患者术后恢复质量的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较布比卡因脂质体和罗哌卡因胸椎旁神经阻滞对减重手术患者术后恢复质量的影响,提高术后镇痛效果,减少术后阿片类药物消耗量和不良反应,促进患者术后快速康复。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

使用Excel的RAND函数生成随机数字,按照1:1的比例分为两组,布比卡因脂质体(B组)、罗哌卡因(L组)。

盲法

神经阻滞由经过6个月以上椎旁神经阻滞操作训练的同一名麻醉医生完成,且操作者对分组情况不知情。 患者、外科医生、麻醉团队和术后结果评估人员均对分组情况不知情。

试验项目经费来源

试验范围

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目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-23

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

年龄18-55岁,ASA I~III级,BMI 28-45 kg/m^2,择期行腹腔镜下袖状胃切除术的患者。;

排除标准

1.血液疾病或凝血功能障碍; 2.存在精神或神经系统疾病; 3.对局麻药或镇痛药过敏; 4.肾或肝功能障碍; 5.心脏传导阻滞; 6.不稳定型冠状动脉疾病; 7.纽约心功能分级(NYHA)3~4级; 8.怀孕或计划怀孕; 9.严重酗酒或因慢性疼痛长期服用镇痛药。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学附属郑州中心医院

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