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【ChiCTR2600117763】右美托咪定鼻喷雾剂对腰椎退行性疾病患者术前焦虑及术后恢复质量的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117763

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围术期焦虑

试验通俗题目

右美托咪定鼻喷雾剂对腰椎退行性疾病患者术前焦虑及术后恢复质量的影响

试验专业题目

右美托咪定鼻喷雾剂对腰椎退行性疾病患者术前焦虑及术后恢复质量的影响

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临床试验信息
试验目的

（1）主要目的：评估盐酸右美托咪定鼻喷雾剂对腰椎退行性疾病患者术前焦虑的影响。 （2）次要目的：术前应用盐酸右美托咪定鼻喷雾剂能否改善患者手术前后的睡眠质量、术后疼痛及术后恢复质量等。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机序列由一名独立研究人员根据Excel中的随机数生成表进行

盲法

所有患者、研究人员、麻醉医生和统计人员对组别分配均不知情。

试验项目经费来源

国家卫生健康委能力建设和继续教育中心慢病管理研究课题

试验范围

/

目标入组人数

57

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-19

试验终止时间

2027-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄18-65岁 （2）ASA分级I-Ⅲ级 （3）18.5Kg/m2 ≤ BMI＜ 30Kg/m2 （4）计划行择期腰椎后路椎间盘切除术、椎管减压术、椎弓根螺钉内固定术或腰椎融合术的患者。；

排除标准

（1）术前一周内使用过阿片类、非甾体抗炎药、加巴喷丁类、苯二氮䓬类或其他具有镇静、镇痛作用的处方药物。 （2）酗酒 （3）内分泌系统疾病史 （4）窦性心动过缓或严重心律失常 （5）合并严重的高血压及术前有严重肝肾功能不全 （6）精神类疾病 （7）术前应用糖皮质激素 （8）预计手术时长超过3小时；

研究者信息
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试验机构

郑州大学附属郑州中心医院

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