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首页 临床进展 脂必泰联合阿托伐他汀治疗慢性肾脏病伴血脂异常有效性和安全性的预初研究

【ChiCTR2500105643】脂必泰联合阿托伐他汀治疗慢性肾脏病伴血脂异常有效性和安全性的预初研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105643

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性肾脏病合并混合型血脂异常

试验通俗题目

脂必泰联合阿托伐他汀治疗慢性肾脏病伴血脂异常有效性和安全性的预初研究

试验专业题目

脂必泰联合阿托伐他汀治疗慢性肾脏病伴血脂异常有效性和安全性的预初研究

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临床试验信息
试验目的

1.以CKD伴混合型血脂异常为研究对象，为CKD患者降脂提供有效用药方案。 2.补充脂必泰与他汀类药物联合用药在特殊人群中的证据，完善脂必泰的临床疗效与安全性数据。 3.在完善观察血脂水平的基础上，添加炎性因子水平、肾功能为观察指标，不仅为药物的临床疗效增添数据支撑，进一步求证其作用机理。 本试验为预初研究，为正式试验设计提供重要数据参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

在R软件中利用blockrand插件进行区组随机

盲法

双盲

试验项目经费来源

脂必泰联合阿托伐他汀治疗慢性肾脏病伴血脂异常有效性和安全性的预初研究

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2026-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.慢性肾脏病（CKD）合并混合型血脂异常：甘油三酯（TG）≥2.3mmol/L，低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）≥3.4mmol/L。 2.近2周未服用其他影响血脂代谢的药物； 3.患者及家属知情并签署同意书。；

排除标准

1.对本研究药物过敏者； 2.活动性肝病或不明原因的天冬氨酸氨基转移酶（AST）和（或）丙氨酸氨基转移酶（ALT）持续升高的患者； 3.孕妇及哺乳期妇女； 4.存在腹膜炎，泌尿系感染、肺炎等其他部位感染急性期患者； 5.存在严重心、脑血管疾病； 6.合并恶性肿瘤者、精神障碍者等。；

研究者信息
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试验机构

郑州市中心医院

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