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【ChiCTR2000040532】不同麻醉方式对老年患者术后谵妄的作用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000040532

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-12-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

谵妄

试验通俗题目

不同麻醉方式对老年患者术后谵妄的作用研究

试验专业题目

不同麻醉方式对老年患者术后谵妄的作用研究

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临床试验信息
试验目的

临床工作中发现老年患者术后早期易出现幻觉、错觉，情绪波动，记忆力减退、定向力障碍，意识、思维、行为的改变，上述精神症状统称为“术后谵妄（Postoperative delirium，POD）”。POD与高龄、手术创伤、麻醉药物、术后疼痛等密切相关。POD的病理生理机制复杂，包括中枢神经系统炎症、血脑屏障破坏、神经细胞老化、神经介质紊乱等，但其具体发病机制仍不清楚。结直肠癌是世界第三大肿瘤，近几年发病率显著升高。目前结肠癌普遍采用全身麻醉下腹腔镜肠切除肠吻合淋巴结清扫术。临床观察全麻手术时间较长且涉及七氟醚、阿片类药物使用量大，易引起炎症反应和脑损伤从而导致POD。全身麻醉药物通过诱导神经细胞凋亡、诱发脑内炎症反应等方式抑制海马的功能，从而损害机体空间学习和记忆能力，严重时造成认知功能障碍。全身麻醉作为腹腔镜下肠切除术的传统麻醉方式可抑制大脑边缘系统和下丘脑投射系统对应激的反应，但无法阻止外周的伤害性刺激传入中枢。近年来腹横肌平面阻滞（Transversus abdominis plane block,TAPB）作为新的研究热点，可一定程度减少腹腔镜手术引起的应激反应，有效阻止手术引起的伤害性刺激向中枢传导，同时减少术中七氟醚、阿片类药物的用量。我们设想TAPB复合全麻能减轻手术引起的应激反应、减少全麻药物用量、提供术后镇痛，降低POD的发生率。因此，本课题拟探讨超声引导TAPB复合全身麻醉对术后老年患者POD的影响，以期指导临床。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

研究人员根据随机数字表产生随机序列

盲法

未说明

试验项目经费来源

河北省医学科学研究课题

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-12-07

试验终止时间

2021-03-07

是否属于一致性

/

入选标准

择期行腹腔镜肠切除术的结肠癌患者100例，性别不限，年龄≥65岁，ASA分级I～III级，术前MMSE评分≥23分。；

排除标准

术前合并意识障碍或精神状态异常、有滥用药物史、酗酒史、凝血功能障碍；

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试验机构

沧州市中心医院

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