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【ChiCTR2500097347】基于干预映射的自我管理计划在围透析期慢性肾脏病患者中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500097347

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围透析期慢性肾脏病

试验通俗题目

基于干预映射的自我管理计划在围透析期慢性肾脏病患者中的应用

试验专业题目

基于干预映射的自我管理计划在围透析期慢性肾脏病患者中的应用

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临床试验信息
试验目的

基于干预映射的方法制定围透析期患者自我管理计划，并探讨该计划对围透析期慢性肾脏病患者自我管理能力、自我效能、生化指标以及心理状态的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

护士将所有入选患者从1到74编号，然后在随机数字表中从任意数字开始依次选取74个随机数字，沿同一顺序方向获取每个病历对应的随机数字，然后除以2，余数为1的分到对照组，若整除分到干预组。每组各37例。

盲法

将分组结果记录在白纸上，对折放入不透光的信封后密封。在确定研究对象符合纳入标准并签署知情同意书，且已完成基线数据的采集后，将该名研究对象的姓名写在相应入组顺序的信封，打开信封，根据信中信息确定研究对象的分组情况，并记录入组患者的姓名、拆阅者姓名、拆阅日期及拆阅原因。所有参与研究对象招募或数据收集的研究人员将不参与随机序列的生成及随机分配隐藏信封的淮备与制作过程。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

37

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2025-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.eGFR<=15mL/min/1.73m^2，或初始透析（一周内）； 2.年龄>=18岁； 3.自我管理得分<=74 分； 4.有一定的阅读能力，或无阅读能力但家属可协助配合； 5.自愿参加本试验且接受后续的随访。；

排除标准

①合并脑卒中、恶性高血压、急性心肌梗死等心脑血管并发症； ②急性肾功能损伤患者； ③合并认知功能障碍、失语及听力障碍、精神疾病的患者； ④肝炎活动期、消化道出血、肺炎等感染性疾病、恶性肿瘤患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

吉林大学第一医院

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研究负责人邮编

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