ChiCTR2500110940
尚未开始
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2025-10-22
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肺炎支原体肺炎
多西环素治疗儿童肺炎支原体肺炎的有效性和安全性分析— 一项开放标签、多中心、标准对照、随机对照研究
多西环素治疗儿童肺炎支原体肺炎的有效性和安全性分析— 一项开放标签、多中心、标准对照、随机对照研究
主要目的：评估多西环素与阿奇霉素相比，在治疗儿童肺炎支原体感染时的临床疗效。次要目的：评估两种药物治疗肺炎后遗症（如坏死性肺炎、闭塞性细支气管炎、塑形性支气管炎等）发生率和药物不良反应发生率。
随机平行对照
上市后药物
由研究人员用电脑生成随机序列
开放标签，对评估者设盲
自选课题（自筹）
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100
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2025-09-01
2028-10-31
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（1）年龄：8-18岁的儿童患者； （2）符合肺炎支原体肺炎诊断标准； （3）入院前病程在1周之内； （4）胸片或肺部CT提示肺炎，且伴发热（＞38℃）、咳嗽症状； （5） 入院前未接受阿奇霉素或多西环素及其他肺炎支原体抗感染治疗，未接受激素治疗； （6）患者及其监护人同意参与研究并签署知情同意；
请登录查看（1）对阿奇霉素或多西环素过敏的患者； （2）近期（两周内）使用过阿奇霉素或多西环素治疗的患者； （3）明确其他病原体感染； （4）生命体征不平稳，如需呼吸机支持等； （5）伴其他严重基础疾病，如先天性心脏病、肾功能不全或免疫缺陷等； （6）血常规示粒细胞（粒细胞＜1.0×10^9 /L）减少、血小板减少（血小板＜100×10^9 /L）患儿； （7）肾功能损害（肌酐清除率30ml /min）；肝功能损害（血清胆红素、碱性磷酸酶或肝转氨酶高于正常上限3倍）。；
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