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【ChiCTR2500114181】中文版环性心境–高敏感气质问卷的信效度研究及在ADHD儿童中的应用

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基本信息

登记号

ChiCTR2500114181

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-12-08

临床申请受理号

靶点

适应症

注意缺陷多动障碍

试验通俗题目

中文版环性心境–高敏感气质问卷的信效度研究及在ADHD儿童中的应用

试验专业题目

中文版环性心境–高敏感气质问卷的信效度研究及在ADHD儿童中的应用

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

（1）引进环性心境–高敏感气质问卷(Cyclothymic-Hypersensitive Temperament Questionnaire，CHTQ)，对其进行标准化汉化和文化适配，并在中国普通儿童青少年群体中验证其信效度。（2）应用中文版 CHTQ 对注意力缺陷多动障碍(Attention Deficit Hyperactivity Disorder，ADHD)儿童的环性心境–高敏感气质进行现况调查，比较ADHD儿童与健康对照的CHTQ得分差异；分析ADHD儿童环性心境–高敏感气质与核心症状、情绪/行为问题间的关系。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

361;93

实际入组人数

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2027-03-01

是否属于一致性

入选标准

纳入标准: 研究一：量表汉化与信效度检验年龄7–18岁；正在接受义务教育的儿童青少年；监护人知情同意，儿童本人愿意参加。研究二：量表在ADHD儿童中应用 ADHD组：由专业医师根据DSM-5标准确诊ADHD；年龄在7-18岁；监护人知情同意，儿童本人愿意参加。对照组：年龄7–18岁；正在接受义务教育的儿童青少年；监护人知情同意，儿童本人愿意参加。；

排除标准

排除标准: 研究一：量表汉化与信效度检验患有严重感知/语言障碍无法完成问卷；患有智力障碍无法完成问卷；调查过程中未能完整填写主要量表的个体。研究二：量表在ADHD儿童中应用 ADHD组：合并严重精神障碍(如精神分裂症、双相障碍)；智力障碍或语言理解障碍，无法完成问卷；严重躯体或神经系统疾病。对照组：存在精神障碍或神经发育障碍的既往诊断，严重躯体或神经系统疾病。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

吉林大学第一医院

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