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【ChiCTR2400087462】尿液成分在诊断前列腺疾病中的价值探索

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087462

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺病变（包括但不限于前列腺癌、前列腺炎、良性前列腺增生）

试验通俗题目

尿液成分在诊断前列腺疾病中的价值探索

试验专业题目

尿液成分在诊断前列腺疾病中的价值探索

申办单位信息
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联系人邮编

200000

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临床试验信息
试验目的

探索性地研究尿液中的炎症因子和外泌体等成分在前列腺疾病患者中的特征，挖掘这些指标用于临床诊断及预后评估的价值，并为后续研究提供指导。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

210;70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-31

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1) 2周内有经尿道或经直肠操作/治疗史 2) 伴有急性泌尿系统感染 3) 曾行前列腺手术治疗或介入治疗 4) 不符合良性前列腺增生、慢性前列腺炎（Ⅱ型、ⅢA型或ⅢB型）或前列腺癌等前列腺疾病诊断标准（疾病组），或已有检查无法排除良性前列腺增生、慢性前列腺炎或前列腺癌等前列腺疾病（健康组） 5) 无泌尿系统其他部位肿瘤病史；

排除标准

1) 违反入选标准，错误入组； 2) 疾病组患者治疗后3个月内失访。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第六人民医院

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研究负责人邮编

200000

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