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【ChiCTR-OCH-13003050】心脏局部IL-6对心脏手术后房颤发生的分子机制、基因基础及预测价值研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-OCH-13003050

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2013-02-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心房颤动

试验通俗题目

心脏局部IL-6对心脏手术后房颤发生的分子机制、基因基础及预测价值研究

试验专业题目

心脏局部IL-6对心脏手术后房颤发生的分子机制、基因基础及预测价值研究

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100069

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临床试验信息
试验目的

1）确定与汉族人心脏手术后近期和远期AF发生率增高有关的IL-6基因型 2）评价不同时间点外周血液和心包引流液中IL-6、MPO和BNP水平对POAF的预测价值 3）评价常规心电图P波特征（P波时限和P波离散度）对心脏手术后房颤的预测价值 4）探讨冠状动脉架桥手术后房颤的独立预测因子 5）评价CABG术后AF对近远期临床结局的影响 6）探讨冠状动脉旁路移植术后心房颤动的风险预测规则

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

NA

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

260;560

实际入组人数

/

第一例入组时间

2012-02-01

试验终止时间

2017-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

研究期间在北京朝阳医院心脏中心首次接受择期心脏手术的所有成年患者且手术前心电图示心脏节律正常者。；

排除标准

①任何AF病史（慢性AF、孤立性AF、特发性AF等）； ②急症手术者； ③心脏起搏器或除颤器植入者； ④手术前后有活动性感染征象或接受糖皮质激素类及其他抑制炎症反应和免疫反应类药物治疗者； ⑤血液透析、肝功能衰竭者； ⑥不愿意参加研究或未获得知情同意书者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学护理学院

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研究负责人邮编

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