【ChiCTR2100048696】沉浸式运动与认知训练对血管性轻度认知障碍患者执行功能干预方案的构建与评价

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基本信息

登记号

ChiCTR2100048696

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2021-07-12

临床申请受理号

靶点

适应症

血管性认知障碍

试验通俗题目

沉浸式运动与认知训练对血管性轻度认知障碍患者执行功能干预方案的构建与评价

试验专业题目

沉浸式运动与认知训练对皮质下缺血性血管性认知障碍患者执行功能干预方案的构建与评价

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

针对具有执行功能障碍的皮质下缺血性血管性认知障碍患者，积极探索和构建沉浸式运动与认知训练方案，旨在为改善其执行功能和提高患者的生活质量提供参考。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

干预者（不参与受试者招募和数据收集）利用计算机生成随机序列

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2021-05-01

试验终止时间

2022-04-30

是否属于一致性

入选标准

（1）性别：男女均可；（2）年龄：≥50岁；（3）临床诊断：血管性轻度认知功能障碍；（4）影像学资料：腔隙性梗死、白质变性和血管炎性等脑小血管病相关病理性损伤。（5）认知功能： ①主诉或知情者报告患者相关记忆力或者其他认知域存在认知障碍至少持续3个月； ②简易精神状态评价量表（MMSE）≥20（小学）或者≥24（中学及以上）； ③连线实验（TAT A或B）得分≥正常临界值。；

排除标准

（1）影像学：无皮质和（或）皮质下的非腔隙性梗死、脑出血，脑白质特殊原因(多发性硬化、结节病、脑部放疗)；（2）脑部病变：如阿尔茨海默病、路易体痴呆、额颞叶痴呆、帕金森病、肿瘤、脑积水、外伤、梅毒、获得性免疫缺陷综合征、克雅氏病等；（3）其他类型的神经疾病：如帕金森病，肌萎缩侧索硬化症，多发性硬化症等；（4）恶性、危重症疾病：恶性疾病（如晚期肿瘤），严重心血管疾病（如严重主动脉瓣狭窄、梗阻性肥厚性心脏病等），严重慢性肾功能不全，严重慢性阻塞性肺疾病，癫痫等；（5）运动障碍：肌肉骨骼疾病(如严重的下肢骨关节炎)、膝关节/髋关节置换术史等不能运动；（6）其他疾病：眩晕综合征，锥体外系症状或其他疾病限制参与干预的患者；（7）药物：正在服用治疗轻度认知功能障碍的药物者；服用苯二氮卓类、抗精神病或抗癫痫药物等其他可能影响认知功能以及药物滥用者，酒精及药物滥用、中毒和代谢异常者；（8）情绪：严重焦虑、抑郁症或其他精神疾病；（9）视听障碍：严重丧失视力、听力障碍，严重失语症或其他可能妨碍完成神经心理学评估或脑部MRI检查者；（10）正在参加另一项实验。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

首都医科大学宣武医院

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