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【ChiCTR1900021510】慢性阻塞性肺疾病急性加重患者居家呼吸肌锻炼和抗阻力锻炼的迁移效应研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900021510

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-02-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺疾病

试验通俗题目

慢性阻塞性肺疾病急性加重患者居家呼吸肌锻炼和抗阻力锻炼的迁移效应研究

试验专业题目

慢性阻塞性肺疾病急性加重患者居家肺康复健康行为的迁移效应研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索呼吸肌锻炼和抗阻力锻炼两种健康行为之间,一种行为改变时,另一种行为的变化;两种行为是否存在迁移效应及迁移的方向;为临床管理慢阻肺患者健康行为提供依据

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

不参加本研究的其他人借助 SAS9.1 统计软件 PROCPLAN 过程语句,给定150个种子数, 分别产生受试者所接受处理(实验 1 组、 实验 2 组和对照组) 的随机安排, 比例为 1:1:1。每个结果装入不透光的密闭信封,研究者在出院后第4周末患者即将开始行为改变干预时再打开

盲法

Open

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-04-01

试验终止时间

2020-03-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)符合慢阻肺的诊断标准,吸入支气管舒张剂后 FEV1/FVC<70%且 FEV1%pre<80; (2)本次住院原因是COPD急性加重; (3)慢阻肺病程1年及以上; (4)能写数字(康复日记需要填写训练时间); (5)有手机或电话,并有接听能力; (6)经知情同意并签署知情同意书,自愿加入研究项目; (7)意识清楚,能正确表达自己的意愿及想法。;

排除标准

(1)具有神经精神障碍而无法配合者; (2)老年痴呆,认知能力明显低下及不合作者; (3)合并有恶性肿瘤者; (4)严重的肺动脉高压,不稳定性心绞痛,既往有心脏病而近期有心肌梗死发作的患者; (5)有胸膜疾病或胸廓畸形,骨关节疾病等关节功能障碍、 运动受限制的患者; (6)合并其他影响康复的疾病者; (7)参与其他肺康复研究项目中。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学护理学院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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