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首页 临床进展 妊娠糖尿病预防分级管理服务模式的构建及验证：随机对照试验

【ChiCTR2300071746】妊娠糖尿病预防分级管理服务模式的构建及验证：随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071746

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妊娠期糖尿病

试验通俗题目

妊娠糖尿病预防分级管理服务模式的构建及验证：随机对照试验

试验专业题目

基于妊娠糖尿病风险预测的移动健康管理模式构建及风险分级管理流程研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

以Triangle分层分级管理理论模型为框架，构建GDM预防分级管理服务模式。评价GDM预防分级管理模式的应用效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

运用随机数字表法，对研究对象进行随机分组。并将分组情况分别装入信封，并统一保管。研究团队确定研究对象后，现场开启信封，决定分组情况。

盲法

对资料收集人员及统计人员采用盲法收集资料，以防止信息性偏倚的产生。

试验项目经费来源

自选课题

试验范围

/

目标入组人数

132

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2024-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.研究对象于首都医科大学附属北京友谊医院接受孕检，妊娠＜12周的孕妇，并选择本院分娩； 2.均为单胎妊娠； 3.有良好的沟通能力，自愿参与本研究； 4.年龄在30~49岁，子宫发育无异常； 5.使用安卓智能手机并且具备阅读能力的孕妇。；

排除标准

1.精神异常； 2.进行早期保胎治疗； 3.合并严重的心、肾、肺等脏器疾病； 4.双胞胎、多胞胎； 5.合并免疫性疾病、生殖道感染、孕前糖尿病等疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学护理学院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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