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首页 临床进展 伦理批件签发于2019年，请确认其有效期限。 使用移动健康管理模式对预防妊娠期糖尿病效果的研究：一项随机对照试验

【ChiCTR2200057889】伦理批件签发于2019年，请确认其有效期限。 使用移动健康管理模式对预防妊娠期糖尿病效果的研究：一项随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2200057889

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-03-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妊娠期糖尿病

试验通俗题目

伦理批件签发于2019年，请确认其有效期限。 使用移动健康管理模式对预防妊娠期糖尿病效果的研究：一项随机对照试验

试验专业题目

基于妊娠糖尿病风险预测的移动健康管理模式构建及风险分级管理流程研究

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临床试验信息
试验目的

以前期研究构建的GDM风险预测最优模型为基础构建GDM风险预测平台。基于移动健康技术,构建GDM高危人群健康管理模式,对GDM高危人群进行移动健康管理,并评价其效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

将符合纳入标准的研究对象进行编码排序，由非研究实施人员进行分组，采用计算机生成的随机数字表分为干预组和对照组。

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

134

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-01

试验终止时间

2023-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.孕妇孕周在12周以内且为单胎妊娠； 2.在北京友谊医院建档，并能长期规律产检的孕妇； 3.会使用智能手机； 4.具有妊娠期糖尿病高危因素任意之一，包括年龄≥35岁、怀孕前体重指数＞25kg/m2 、有糖尿病家族史或妊娠糖尿病史、既往巨大儿生产史（新生儿体重≥4000g）、多囊卵巢综合征患者。；

排除标准

1.怀孕前诊断为糖尿病者或孕早期发现的糖尿病患者； 2.既往严重肝肾、心脑疾病者； 3.先兆流产或者产科并发症不能进行活动者； 4.参加其他研究项目或者不愿配合干预者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学护理学院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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