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首页 临床进展 比较不同局麻药在玻璃体切除手术中有效性和安全性的前瞻、随机、对照、双盲临床试验

【ChiCTR-IPR-16007876】比较不同局麻药在玻璃体切除手术中有效性和安全性的前瞻、随机、对照、双盲临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-16007876

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-02-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

需行玻璃体切除手术的疾病

试验通俗题目

比较不同局麻药在玻璃体切除手术中有效性和安全性的前瞻、随机、对照、双盲临床试验

试验专业题目

比较不同局麻药在玻璃体切除手术中有效性和安全性的前瞻、随机、对照、双盲临床试验

申办单位信息
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联系人邮编

200092

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临床试验信息
试验目的

比较在玻璃体手术中不同局麻药施行球周麻醉后的有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

郑景伟统计师使用SPSS软件产生140个随机化数字。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-12-03

试验终止时间

2016-07-03

是否属于一致性

/

入选标准

1）因有糖尿病性视网膜病变、视网膜脱离、视网膜中央或分支静脉阻塞、黄斑部前膜和黄斑裂孔、巨大视网膜裂孔、高度近视等疾病首次行玻璃体切除手术的患者； 2）患者能与医生沟通流畅。 3）受试者自愿参加试验，并签署知情同意书。；

排除标准

1）不能遵守研究或研究者认为其不能完成本项研究。 2）全身基础疾病严重可能影响治疗、评估或对研究方案的依从性的患者。 3）有玻璃体切除手术、眼眶手术史；眼眶畸形、眼外伤患者，眼部葡萄膜炎、前房炎症、角膜炎、角膜变性引起角膜变薄等不宜行球周麻醉的患者。 4）已知受试者对试验药物过敏或不能耐受；妊娠期、哺乳期女性患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属新华医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200092

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