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【ChiCTR2500115233】可调可视喉罩在超重及肥胖患者腹腔镜手术中的临床应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115233

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

行腹腔镜手术的患者的气道管理

试验通俗题目

可调可视喉罩在超重及肥胖患者腹腔镜手术中的临床应用

试验专业题目

可调可视喉罩在超重及肥胖患者腹腔镜手术中的临床应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨可调可视喉罩在超重及肥胖患者腹腔镜手术中置入效率、通气效果及气道安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由一名不参与后续研究的工作人员用随机数字表法对受试者进行随机分组

盲法

单盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18～70岁； 2.体重指数（BMI）≥25kg/m^2； 3.ASA分级1~3级； 4.拟在全身麻醉下进行腹腔镜手术； 5.术前认知功能完整,无沟通障碍,受教育程度能够完成术前困难气道评估； 6.自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.术前1周内存在上呼吸道感染； 2.张口度严重受限； 3.合并重度睡眠呼吸暂停低通气综合征（OSAHS）； 4.高反流误吸风险； 5.咽部严重炎症、水肿、血肿、出血、脓肿、肿瘤； 6.因视听障碍无法进行正常沟通交流完成气道评估的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第五医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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