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【ChiCTR2100054293】鞘内注射吗啡联合腹横筋膜神经阻滞在重度子痫前期剖宫产术后镇痛中的应用：一项随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2100054293

试验状态

正在进行

药物名称

吗啡

药物类型

/

规范名称

吗啡

首次公示信息日的期

2021-12-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

重度子痫

试验通俗题目

鞘内注射吗啡联合腹横筋膜神经阻滞在重度子痫前期剖宫产术后镇痛中的应用：一项随机对照试验

试验专业题目

鞘内注射吗啡联合腹横筋膜神经阻滞在重度子痫前期剖宫产术后镇痛中的应用：一项随机对照试验

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350001

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临床试验信息
试验目的

通过对比鞘内注射吗啡联合腹横筋平面神经阻滞在重度子痫前期剖宫产术后镇痛效果的评价，探讨其具有较优的镇痛效果、较少的不良反应、并且提高了重度子痫前期剖宫产术后满意度。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

患者在手术结束时被随机分配接受腹横筋膜神经阻滞或假手术阻滞(对照组)。随机分配是通过一个由独立统计学家生成的互联网软件包(www.sealedenvelope.com)中的随机列表来完成的。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-14

试验终止时间

2022-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合妇产科第八版诊断标准，ASAⅡ级； 2.孕35～39周，单胎； 3.术前给予解痉、降压等治疗，血压控制在160～120/100～80 mm Hg，心率60～120 次/min。；

排除标准

BMI＞40kg/m^2，胎儿窘迫，存在区域麻醉或椎管内麻醉禁忌症，对阿片类过敏。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建省妇幼保健院，福建医科大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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