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【ChiCTR1900023117】肺炎支原体感染的相关临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900023117

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-05-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺炎支原体感染

试验通俗题目

肺炎支原体感染的相关临床研究

试验专业题目

肺炎支原体致川崎病的数据挖掘和知识图谱构建

申办单位信息
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联系人邮编

350001

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临床试验信息
试验目的

探讨肺炎支原体感染相关疾病的高危因素

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

福建省医疗数据挖掘与应用工程技术研究中心开放课题（MDM2018004）

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-06-01

试验终止时间

2022-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

肺炎支原体感染诊断基于肺炎支原体总抗体≥1:160和IgM阳性 基于确诊肺炎支原体肺炎的基础上将符合下列标准中任意1条作为重症MPP的诊断参考。 1）明显气促或心动过速（判断标准：＜2月龄，RR≥60次/min；2～12月龄，RR≥50次/min；1～5岁，RR≥40次/min；＞5岁，RR ≥30次/min。5岁以下儿童呼吸频率增快提示肺炎，RR＞70次/min常提示低氧血症），伴或不伴呼吸困难（鼻翼搧动、呻吟、三凹征）及紫绀等。 2）低氧血症，吸入空气条件下，脉搏血氧血氧饱和度（SaO2）≤0.92。 3）有效应用大环内酯类药物l周以上无效（持续腋温＞38.5℃或肺部影像 学无好转甚至进展）。 4）胸部影像学表现为多叶段受累或受累面积≥2/3肺。 5）出现胸腔积液、肺不张、肺坏死、肺脓肿等肺内并发症。 6）合并其他系统严重损害（中枢神经系统感染、心力衰竭、心肌炎、消化道出血、明显电解质/酸碱平衡紊乱等）；

排除标准

合并气道发育异常，先天性疾病，遗传、代谢免疫疾病、营养不良等的患儿、临床资料不全的患儿；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建省妇幼保健院

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研究负责人邮编

350001

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