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【ChiCTR2600131761】基于家庭参与的新生儿连续皮肤接触在剖宫产早期基本新生儿保健中的应用效果研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600131761

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新生儿低体温

试验通俗题目

基于家庭参与的新生儿连续皮肤接触在剖宫产早期基本新生儿保健中的应用效果研究

试验专业题目

基于家庭参与的新生儿连续皮肤接触在剖宫产早期基本新生儿保健中的应用效果研究

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临床试验信息
试验目的

1. 主要研究目的 探讨家庭连续式皮肤接触在剖宫产早期基本新生儿保健中的应用效果,评价由家庭成员先行与新生儿进行皮肤接触,并在产妇恢复后继续实施母婴皮肤接触的连续护理模式,对新生儿早期行为表现及母乳喂养建立的影响。 2. 次要研究目的 (1)观察家庭接续式皮肤接触对新生儿体温稳定、哭闹情况及觅乳行为等早期适应指标的影响; (2)评价该模式对母乳喂养启动时间及母乳喂养成功率的影响; (3)了解家庭成员参与新生儿皮肤接触的体验和参与感,为优化剖宫产情境下早期基本新生儿保健实施路径及促进家庭参与护理提供参考依据。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-07-03

试验终止时间

2028-07-03

是否属于一致性

/

入选标准

1. 在本院行剖宫产分娩的产妇及其新生儿; 2. 新生儿为足月单胎,出生情况稳定; 3. 产妇及家庭成员知情并自愿参加本研究; 4. 家庭成员具备参与新生儿皮肤接触的基本条件。 1. 在本院行剖宫产分娩的产妇及其新生儿;2. 新生儿为足月单胎,出生情况稳定;3. 产妇及家庭成员知情并自愿参加本研究;4. 家庭成员具备参与新生儿皮肤接触的基本条件。;

排除标准

1. 新生儿存在严重窒息或需紧急转入新生儿重症监护室者; 2. 新生儿存在严重先天性畸形或需特殊治疗者; 3. 产妇术后情况不稳定或存在严重并发症者; 4. 家庭成员无法配合实施皮肤接触者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建省妇幼保健院

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研究负责人邮编

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