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【ChiCTR2500113021】血液炎症复合指标与HIV感染者免疫重建状况的关系及预测模型研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113021

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

获得性免疫缺陷综合征

试验通俗题目

血液炎症复合指标与HIV感染者免疫重建状况的关系及预测模型研究

试验专业题目

血液炎症复合指标与HIV感染者免疫重建状况的关系及预测模型研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过HIV患者的随访检验数据开展回顾性队列分析，系统评估系统性炎症相关复合指标（SII、PLR、NLR、LMR）与免疫重建不良（INR）之间的独立关联及其预测效能。研究将比较不同时间窗及动态变化的指标表征，采用多变量回归与机器学习等方法构建并进行内部与外部验证的预测模型，形成可用于早期识别INR风险的临床工具，为抗逆转录病毒治疗（ART）过程中的个体化管理与随访策略提供循证依据。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.确诊HIV感染并接受标准ART ≥2年 2.开始ART时年龄≥18岁，性别不限 3.具备基线（ART起始前后±14天）CD4、病毒载量、血常规和基础生化数据 4.启动ART后至少有2次CD4和病毒载量检测记录（第6、第12和24个月优先）；

排除标准

1. 接受ART治疗12月和24月时病毒载量均未降至检测限（250IU/ml） 2. 排除基线数据中PLT＜50×10^9/L或中性粒细胞＜0.5×10^9/L或ALT或AST＞400IU/L或eGFR＜15Ml/min/1.73m2的患者 3.基线、12月、24月CD4和病毒载量同时缺失的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建省妇幼保健院

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研究负责人邮编

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