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【ChiCTR2600117506】奥赛利定与舒芬太尼在妇科腔镜手术患者的术后恢复质量比较研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117506

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妇科腔镜手术

试验通俗题目

奥赛利定与舒芬太尼在妇科腔镜手术患者的术后恢复质量比较研究

试验专业题目

奥赛利定与舒芬太尼在妇科腔镜手术患者的术后恢复质量比较研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

奥赛利定是否较舒芬太尼在妇科腔镜手术术后表现更好的术后恢复质量

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用计算机生成的随机序列进行随机化

盲法

患者、麻醉医生、评估人员及数据分析人员均不知晓患者分组情况。

试验项目经费来源

吴阶平医学基金

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-02

试验终止时间

2028-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄为 18 至 65 岁，接受妇科腹腔镜手术；

排除标准

体重指数 (BMI) > 35 kg/m 或体重< 40 kg；对本试验中使用的任何药物过敏及禁忌症，存在严重基础疾病（如心血管和脑血管疾病、呼吸系统疾病或肝肾功能异常），长期使用镇静剂-催眠镇痛药，吸烟，无法正常交流（听力障碍、语言理解障碍、精神疾病等）。无法完成随访的患者、手术转为开放手术的患者，或手术时间超过3小时的患者，且在试验过程中主动请求退出试验者被排除在外。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建省妇幼保健院

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研究负责人邮编

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