【ChiCTR2500110916】基于BP神经网络算法的多囊卵巢综合征异质性腧穴敏化特征研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500110916

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-10-22

临床申请受理号

靶点

适应症

多囊卵巢综合征

试验通俗题目

基于BP神经网络算法的多囊卵巢综合征异质性腧穴敏化特征研究

试验专业题目

基于BP神经网络算法的多囊卵巢综合征异质性腧穴敏化特征研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

通过将BP网络算法应用于多囊卵巢综合征（PCOS）敏化穴位特征规律的研究，揭示不同分型PCOS的穴位敏化规律，为临床精准选穴提供客观依据；推动人工智能技术在疾病诊断和治疗中的深入应用，为PCOS的分型诊断和个性化治疗提供新的科学依据，提高患者的治疗效果和生活质量。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

Ⅰ期

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

2024年度医疗卫生领域福建省科技创新联合资金项目计划

试验范围

目标入组人数

40;41

实际入组人数

第一例入组时间

2024-12-31

试验终止时间

2027-12-21

是否属于一致性

入选标准

PCOS 患者： 1.年龄在20-40岁之间的女性； 2.月经稀发或闭经或不规则子宫出血； 3.高雄激素血症和（或）高雄激素的临床表现( 如多毛、痤疮、溢脂性脱发等 4.卵巢多囊样改变：B超检查见一侧或双侧卵巢直径2-9mm的卵泡>=12个和(或)卵巢体积>=10cm^3； 5.PCOS女性的血清AMH水平较正常排卵女性升高2-3倍； 6.胰岛素抵抗/高胰岛素血症或高脂血症； 7.受试者同意本研究，并且签署知情同意书。健康育龄女性： 1.年龄在20-40岁之间的女性； 2.未怀孕或未计划怀孕的女性； 3.没有PCOS相关的明确诊断或症状的女性； 4.没有处于应激状态的女性，如严重焦虑、抑郁或慢性疲劳等； 5.同意参加研究并签署知情同意书的女性。；

排除标准

1. 拒绝签署知情同意书的多囊卵巢综合征患者； 2. 其他可能引起高雄激素的疾病和引起排卵异常的疾病； 3. 合并有心、肺、造血系统疾病； 4. 合并有精神疾病； 5. 三个月内曾使用激素类药物及影响胰岛功能的药物； 6. 合并有恶性肿瘤； 7. 合并有遗传性疾病； 8. 处于妊娠期或哺乳期妇女； 9. 体重指数（BMI）＜18 偏瘦者或＞28 肥胖者； 10. 对本研究检测过敏者；探测穴位局部皮肤有损伤者；1周内接受过针灸、拔罐、推拿等体表穴位刺激疗法治疗者；不愿参与研究者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

福建省妇幼保健院

研究负责人电话

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