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首页 临床进展 骶神经磁刺激对难治性产后盆底功能障碍的疗效研究

【ChiCTR2500114961】骶神经磁刺激对难治性产后盆底功能障碍的疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114961

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

产后盆底功能障碍

试验通俗题目

骶神经磁刺激对难治性产后盆底功能障碍的疗效研究

试验专业题目

骶神经磁刺激对难治性产后盆底功能障碍的疗效研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1、验证骶神经磁刺激是否能改善难治性产后盆底功能障碍； 2、探讨难治性产后盆底功能障碍有效治疗手段，比较骶神经磁刺激联合生物反馈电刺激疗法与单纯生物反馈电刺激疗法的治疗效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由项目负责人采用SPSS25软件产生96个随机数，采用块随机化（块大小为4），纳入的研究参与者为 按1:1的比例随机分为实验组和对照组

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

福建医科大学启航基金一般项目

试验范围

/

目标入组人数

48

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-21

试验终止时间

2026-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄：22～40岁； 2.阴道分娩，单胎足月妊娠产妇； 3.产后6个月内； 4.盆底肌肌力<=1级，松弛型； 5.骶神经反射减弱； 6.无盆腔手术史； 7.患有压力性尿失禁或盆腔器官脱垂盆底功能障碍患者； 8. 同意签署知情同意书者。；

排除标准

1.双侧肛提肌完全损伤； 2.阴道出血者； 3.有癫痫病史者； 4.安装心脏起搏器和严重心律失常者； 5.体内金属植入者； 6.急性尿路感染者； 7.不同意签署知情同意书者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建省妇幼保健院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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