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【ChiCTR2500112958】基于行为导向教育模式的妊娠期妇女牙周炎预防方案构建及应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500112958

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妊娠期牙周炎

试验通俗题目

基于行为导向教育模式的妊娠期妇女牙周炎预防方案构建及应用研究

试验专业题目

基于行为导向教育模式的妊娠期妇女牙周炎预防方案构建及应用研究

申办单位信息
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联系人邮编

350000

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临床试验信息
试验目的

1.构建基于行为导向教育模式的妊娠期妇女牙周炎预防方案; 2.探究所构建的预防方案在妊娠期妇女中的应用效果,为妊娠期妇女牙周炎预防提供有效干预策略。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一名专门的统计学人员利用SPSS软件生成一组随机数字序列,将随机数字1-92分别装入不透明、封闭的信封中,妥善保管,该人员对本课题不熟悉。研究者纳入入组对象后,请求该人员提供随机识别号,规定号码为1-46的人分配入试验组,号码为47-92的分入对照组。该人员在分配之前或之后从未见过参与者。

盲法

对数据管理和统计分析人员设盲,在不了解研究对象分组的情况下,对研究结果进行分析和评价,评估情况对本研究实施者保密。

试验项目经费来源

研究生带教经费

试验范围

/

目标入组人数

46

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2026-03-08

是否属于一致性

/

入选标准

1.孕早期(孕 12 周前);2.单胎妊娠; 3.年龄≥20 岁; 4.入组时经口腔科医生诊断无任何牙周疾病; 5.于本医疗机构进行产前检查,并计划于本机构完成分娩者; 6.签署知情同意书,自愿参与本研究。;

排除标准

1.患者认知能力差,不能独立完成本研究; 2.有习惯性流产史或先兆流产症状、接受特殊药物治疗; 3.口腔检查前3个月有口服抗生素病史者; 4.患有糖尿病、高血压等其他严重基础疾病; 5.拒绝口腔检查及唾液标本采集者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建省妇幼保健院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

350001

联系人通讯地址
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