洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 基于NBDI理论探讨同伴介入社交游戏干预学龄前孤独症儿童社交障碍的改善情况

【ChiCTR2600124224】基于NBDI理论探讨同伴介入社交游戏干预学龄前孤独症儿童社交障碍的改善情况

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2600124224

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

孤独症谱系障碍

试验通俗题目

基于NBDI理论探讨同伴介入社交游戏干预学龄前孤独症儿童社交障碍的改善情况

试验专业题目

基于NBDI理论探讨同伴介入社交游戏干预学龄前孤独症儿童社交障碍的改善情况

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

本研究探讨孤独症谱系障碍（Autism Spectrum Disorder, ASD）的核心障碍—社交沟通障碍，聚焦于神经可塑性最强的学龄前期（3-6岁），旨在通过一项严格设计的随机对照试验，探索并验证基于自然发展行为干预（Naturalistic Developmental Behavioral Interventions, NBDI）理论框架的多阶段社交训练课程的应用效能。其科学意义深远，主要体现在以下三个层面：第一，推动ASD干预理论的整合与创新。 NBDI作为国际前沿的干预范式，代表了发展心理学与应用行为分析学的精髓融合。本研究并非对现有NBDI模式（如ESDM、PRT）的简单复制，而是致力于将其核心原则与中国儿童社交发展特点、家庭互动模式以及集体教育环境相结合，进行“课程化”与“结构化”的深度改造。这一过程是对NBDI理论的一次重要拓展和情境化验证；第二，超越“是否有效”的层面，将问题深入到“为何有效”及“如何优化的科学问题。 本研究设计的“分阶段课程+社交游戏+同伴介入”复合模式，通过过程性评估与结局测量相结合，我们可以探索：阶段性目标的递进是否比泛化的社交训练更有效？“社交游戏”作为载体，其提升参与度和动机的效应是否中介了技能获取？“同伴介入”在技能泛化与社交网络构建中扮演何种角色？；第三，为ASD社交发展的神经心理基础研究提供桥梁。 本研究的阶段性课程设计直接对应于ASD儿童常受损的系列社交认知能力，如共同注意、模仿、心智理论、情绪调节等。干预前后对这些能力的行为学测量变化，可以为未来结合神经影像学（如fNIRS、EEG）研究提供行为表型关联。这种“行为干预-脑功能重塑”的潜在关联探索，将使本研究成为连接临床康复与认知神经科学的重要桥梁之一。

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

通过简单随机抽样程序将符合条件的受试者随机分配到实验组或对照组。

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

2026.02.01-2026.12.31由我院心理保健科诊断ASD的3-6岁患儿，经DSM-5诊断，Ados-2量表：打分进入孤独症切截点。 2026.02.01-2026.12.31由我院心理保健科诊断ASD的3-6岁患儿，经DSM-5诊断，Ados-2量表：打分进入孤独症切截点。；

排除标准

排除严重感官障碍、神经系统疾病或已长期接受结构化NBDI干预者。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

福建省妇幼保健院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

福建省妇幼保健院的其他临床试验

更多

福建省妇幼保健院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

同适应症药物临床试验

更多