【ChiCTR2500111022】苜蓿草应用程序在患者抗凝治疗用药管理中的运用

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基本信息

登记号

ChiCTR2500111022

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-10-23

临床申请受理号

靶点

适应症

静脉血栓栓塞症

试验通俗题目

苜蓿草应用程序在患者抗凝治疗用药管理中的运用

试验专业题目

苜蓿草应用程序在患者抗凝治疗用药管理中的运用

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

探讨通过苜蓿草APP远程管理患者抗凝治疗的有效性和安全性，评估药师线上干预对患者抗凝用药依从性管理的可行性。比较药师线上干预组和标准护理组在用药依从性、疾病认知、满意度和不良反应等方面管理效果，优化管理模式，减少不良反应的发生。为使用在线服务进行抗凝管理提供证据支持。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与治疗随访、结局判定、数据分析的研究者通过区组随机化的方法产生随机数列，区组大小仅研究者本人知晓

盲法

对结局判定、数据分析的研究者实施盲法

试验项目经费来源

福建省卫生健康科技计划项目（2024TG010）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1: 年龄≥18岁。 2: 怀疑或诊断为女性生殖器官恶性肿瘤，未特指的。 3: 住院期间拟进行妇科恶性肿瘤手术。 4: 抗凝治疗持续至少28天。 5: 通过苜蓿草APP或常规标准护理接受抗凝药物管理。 6: 患者无沟通及交流障碍，能按要求配合定期随访检查。 7: 同意参加本研究，签署知情同意书。；

排除标准

1: 医院电子病历系统检索出认知障碍或精神类疾病相关信息。 2: 严重肝功能不全（总胆红素高于正常上限的2倍，且AST/ALT/ALP高于正常上限的3倍）。 3: 严重肾功能不全（内源性肌酐清除率≤30mL/min）。 4: 血栓性疾病者。 5: 长期使用非甾体类抗炎药。 6: 术中确诊为妇科良性肿瘤的患者。 7: 怀孕或哺乳。 8: 有抗凝禁忌证的患者（有活动性出血、肝衰竭、血液病或禁忌性出血风险以及抗凝药使用禁忌）。 9: 未受控制的严重高血压（收缩压>200mm Hg或舒张压>120mm Hg）。 10: 存在以下不受控制或不稳定的心血管疾病之一：卒中、心电图确诊急性缺血或心肌梗死和/或临床上显著的心律失常。 11: 使用人工心脏瓣膜。 12: 医师认为参与试验不符合患者的最佳利益。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

福建省妇幼保健院

研究负责人电话

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研究负责人邮编

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