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【ChiCTR2500113144】患者家属的支持在基于Alfalfa APP的远程华法林管理

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113144

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

使用华法林预防血栓，包括二尖瓣置换术和主动脉瓣置换术患者

试验通俗题目

患者家属的支持在基于Alfalfa APP的远程华法林管理

试验专业题目

患者家属的支持在基于Alfalfa APP的远程华法林管理

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过回顾性调查Alfalfa APP的临床应用情况，对患者亲属参与Alfalfa APP的远程华法林管理的安全性与有效性进行评价，与常规的患者本人基于应用程序的远程华法林自我管理是否有差异，对患者使用Alfalfa APP的不良反应、危险因素等进行相关分析，同时构建患者线上华法林管理的血栓和出血风险评估模型，以期促进Alfalfa APP的临床应用，提高患者用药依从性和疗效，降低不良反应, 对保障今后相关患者亲属在使用Alfalfa APP的安全性和有效性有重要意义。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

1250

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-02

试验终止时间

2027-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.注册Alfalfa APP的患者； 2.患者基本病历信息及诊疗过程详细； 3.用药目的、用法用量及用药疗程明确。；

排除标准

1.患者用药信息不全； 2.无进行过自我上传报告的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建省妇幼保健院

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