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【ChiCTR2400087716】蛛网膜下罗哌卡因在初产妇和经产妇分娩镇痛中的 EC50 值：比较研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087716

试验状态

尚未开始

药物名称

罗哌卡因

药物类型

化药

规范名称

罗哌卡因

首次公示信息日的期

2024-08-02

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

分娩痛，产后抑郁

试验通俗题目

蛛网膜下罗哌卡因在初产妇和经产妇分娩镇痛中的 EC50 值：比较研究

试验专业题目

蛛网膜下罗哌卡因在初产妇和经产妇分娩镇痛中的 EC50 值：比较研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过序贯法确定初产妇和经产妇脊髓罗哌卡因的中位有效浓度（EC50），希望能为今后的分娩镇痛管理提供依据。

试验分类
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试验类型

不同剂量对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-15

试验终止时间

2024-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

年龄18-45岁，胎龄超过37周，ASA分级为1 -2级，规律宫缩宫口扩张≥1cm，并计划行分娩镇痛的单胎产妇；

排除标准

拒绝参与研究、BMI＞35 kg/m2，身高＞170 cm或＜150 cm，既存严重高血压，胎儿窘迫或宫内生长受限，双胎妊娠，任何脊髓或硬膜外麻醉禁忌症，包括出血性疾病，局部感染或颅内高压；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建省妇幼保健院，福建医科大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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