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【ChiCTR2400083511】中西医结合治疗长新冠后遗症患者的效果与安全性研究:一项前瞻性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083511

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

长新冠后遗症

试验通俗题目

中西医结合治疗长新冠后遗症患者的效果与安全性研究:一项前瞻性临床研究

试验专业题目

中西医结合治疗长新冠后遗症患者的效果与安全性研究:一项前瞻性临床研究

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临床试验信息
试验目的

评估中西医结合治疗对长新冠后遗症患者的临床症状、生活质量和康复情况的疗效

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

对 80 例依次前来就诊的受试者进行从 1 到 80 的顺序进行编号，通过计算机程序对以上编号生成一个对应的随机数。规定随机数为 1-40 为西医治疗组，41-80 为中西医结合治疗组。

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2025-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 自愿签署知情同意书; (2) 年龄≥18 岁; (3) 既往就诊确诊感染新型冠状病毒或自测抗原/抗体发现新型冠状病毒阳性的患者; (4) 新冠感染后 3 个月至少出现疲劳和一种残留症状(例如呼吸困难、睡眠障碍、咳嗽、稀便、腹胀、食欲不振、头晕等)，并症状持续至少 2 个月且无法通过其他诊断来解释。 (5) 通过中医辨证后符合气阴两虚，痰淤夹热证型。；

排除标准

(1) 无法沟通(例如认知障碍); (2) 已知对任何中草药过敏史; (3) 目前 SARS-CoV19 感染阳性; (4) 已知的以下疾病的严重状态，如心血管、肝脏或肾脏功能不全、糖尿病、癌症、脑血管疾病和血液系统疾病; (5) 已知怀孕或哺乳。；

研究者信息
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试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院

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