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【ChiCTR2400090893】艾加莫德与IVIg治疗吉兰-巴雷综合征有效性和安全性的比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090893

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

吉兰－巴雷综合征

试验通俗题目

艾加莫德与IVIg治疗吉兰-巴雷综合征有效性和安全性的比较

试验专业题目

艾加莫德与IVIg治疗吉兰-巴雷综合征有效性和安全性的比较

申办单位信息
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030001

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临床试验信息
试验目的

主要目的：比较艾加莫德与IVIg治疗GBS的有效性与安全性。 次要目的：评估艾加莫德治疗GBS的有效性与安全性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-21

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

a)提供签署并注明日期的知情同意书提供签署并注明日期的知情同意书； b)男性或女性，年龄 ≥18 岁； c)符合GBS诊断标准； d)在GBS症状出现之前能够跑步； e)GBS残疾量表≥ 3 ； f)发病（以肢体无力计算）10日内开始使用艾加莫德（艾加莫德 10mg/kg，静脉注射，5日内给药两次）或IVIg （0.4g/kg，静脉注射，5日）中的一种。；

排除标准

a)GBS残疾量表≤ 2； b)艾加莫德或IVIg治疗前的28日内曾使用艾加莫德、IVIg、血浆置换、利妥昔单抗、免疫抑制剂（例如，硫唑嘌呤、环孢素、吗替麦考酚酯、他克莫司、泼尼松等）； c)GBS发病后联合使用艾加莫德与IVIg； d)患者有支持其他周围神经病诊断的证据； e)有严重的合并症影响功能评分，例如恶性肿瘤、严重心血管疾病、严重慢性阻塞性肺疾病等； f)患者发病后超过10天。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山西医科大学第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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