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【ChiCTR2500114207】纳布啡对学龄前期儿童耳鼻喉手术苏醒期躁动的影响：一项随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114207

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

苏醒期躁动

试验通俗题目

纳布啡对学龄前期儿童耳鼻喉手术苏醒期躁动的影响：一项随机对照临床研究

试验专业题目

纳布啡对学龄前期儿童耳鼻喉手术苏醒期躁动的影响：一项随机对照临床研究

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临床试验信息
试验目的

纳布啡对学龄前期儿童耳鼻喉手术苏醒期躁动发生率的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机分配编码由统计学专业人员在计算机上模拟产生，给定种子数（seed），采用 R 统计软件产生随机数字表。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2026-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASA I-II级； 2.择期行耳鼻喉手术； 3.年龄3-7岁；；

排除标准

1.注意力缺陷或多动症患者； 2.自闭症； 3.神经系统疾病； 4.前存在气道异常或反应性气道疾病； 5.术前1月内服用精神类药物或滥用精神类药物； 6.重要脏器合并症； 7.智力低下或发育迟缓； 8.遗传病； 9.对纳布啡过敏；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院

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