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【ChiCTR1800017931】拮抗剂方案黄体期雌激素预处理对卵巢次优反应患者临床结局的影响:前瞻性随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800017931

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2018-08-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

女性不孕症

试验通俗题目

拮抗剂方案黄体期雌激素预处理对卵巢次优反应患者临床结局的影响:前瞻性随机对照研究

试验专业题目

拮抗剂方案黄体期雌激素预处理对卵巢次优反应患者临床结局的影响

申办单位信息
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581000

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临床试验信息
试验目的

研究拮抗剂方案黄体期雌激素预处理能否改善卵巢次优反应患者的卵泡同步性,进而影响获临床结局。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

使用分层随机法,由excel表产生随机序列号。

盲法

本研究设计对妊娠结局随访者及数据分析者盲。

试验项目经费来源

深圳中山泌尿外科医院临床研究基金

试验范围

/

目标入组人数

185

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-09-01

试验终止时间

2021-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

入选标准:本院生殖中心行IVF/ICSI-ET不孕妇女,①年龄≤45岁;② 双侧卵巢窦卵泡总数4-9个,AMH ≤2.5 ng/ml;③ BMI 18-24;④既往取卵周期数≤3个,无剩余胚胎。;

排除标准

排除标准:① 6周内接受过性激素治疗者;② 严重的全身性疾病,如肝肾功能严重受损; ③ 严重子宫畸形、重度内异症、子宫腺肌症及宫腔粘连。④ 行PGD和PGS患者。⑤复发性流产及反复种植失败患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳中山泌尿外科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

581000

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