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【ChiCTR2000040873】hCG宫腔灌注对子宫内膜免疫异常患者妊娠结局的影响：一项多中心前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000040873

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-12-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫内膜免疫异常

试验通俗题目

hCG宫腔灌注对子宫内膜免疫异常患者妊娠结局的影响：一项多中心前瞻性研究

试验专业题目

hCG宫腔灌注对子宫内膜免疫异常患者妊娠结局的影响：一项多中心前瞻性研究

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临床试验信息
试验目的

选用初诊子宫内膜免疫细胞异常的IVF-ET患者为研究对象，随机选用不同的灌注方法： A组 ：人绒毛膜促性腺激素（hCG）灌注3次； B组：生理盐水 灌注3次。 A组为干预组，B组为对照组。当周期月经干净开始灌注。比较各组子宫内膜免疫细胞比例、着床率、临床妊娠率、流产率、继续妊娠率等，探讨宫腔灌注hCG是否可改善子宫内膜免疫环境，改善患者的妊娠结局

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机对照单盲，使用计算机生成随机数

盲法

对受试者设盲

试验项目经费来源

国家课题资助 2008YFC1003904

试验范围

/

目标入组人数

180

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-12-15

试验终止时间

2021-10-30

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄小于40； 2）双侧卵巢完整且无形态学异常； 3）夫妻双方染色体正常； 4）患者宫腔形态正常，无粘连、瘢痕； 5）患者内分泌正常； 6）无输卵管积水。；

排除标准

1）高血压病史、糖尿病病史、动静脉血栓病史、肝脏疾病、肾脏疾病、系统性红斑狼疮病史、其他自身免疫疾病患者； 2）HCG注射日或之前已确定不行新鲜胚胎移植患者； 3）近2个月服用过避孕药或雌孕激素类药物； 4）近2个月未服用或者灌注任何其他免疫调节药包括糖皮质激素、环孢素等。；

研究者信息
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试验机构

深圳中山泌尿外科医院

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