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【ChiCTR2000040873】hCG宫腔灌注对子宫内膜免疫异常患者妊娠结局的影响:一项多中心前瞻性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000040873

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-12-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫内膜免疫异常

试验通俗题目

hCG宫腔灌注对子宫内膜免疫异常患者妊娠结局的影响:一项多中心前瞻性研究

试验专业题目

hCG宫腔灌注对子宫内膜免疫异常患者妊娠结局的影响:一项多中心前瞻性研究

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临床试验信息
试验目的

选用初诊子宫内膜免疫细胞异常的IVF-ET患者为研究对象,随机选用不同的灌注方法: A组 :人绒毛膜促性腺激素(hCG)灌注3次; B组:生理盐水 灌注3次。 A组为干预组,B组为对照组。当周期月经干净开始灌注。比较各组子宫内膜免疫细胞比例、着床率、临床妊娠率、流产率、继续妊娠率等,探讨宫腔灌注hCG是否可改善子宫内膜免疫环境,改善患者的妊娠结局

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机对照单盲,使用计算机生成随机数

盲法

对受试者设盲

试验项目经费来源

国家课题资助 2008YFC1003904

试验范围

/

目标入组人数

180

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-12-15

试验终止时间

2021-10-30

是否属于一致性

/

入选标准

1)年龄小于40; 2)双侧卵巢完整且无形态学异常; 3)夫妻双方染色体正常; 4)患者宫腔形态正常,无粘连、瘢痕; 5)患者内分泌正常; 6)无输卵管积水。;

排除标准

1)高血压病史、糖尿病病史、动静脉血栓病史、肝脏疾病、肾脏疾病、系统性红斑狼疮病史、其他自身免疫疾病患者; 2)HCG注射日或之前已确定不行新鲜胚胎移植患者; 3)近2个月服用过避孕药或雌孕激素类药物; 4)近2个月未服用或者灌注任何其他免疫调节药包括糖皮质激素、环孢素等。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳中山泌尿外科医院

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