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【ChiCTR2300078534】tRNA来源的小RNA在妊娠期肝内胆汁淤积症中的临床意义及机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078534

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妊娠期肝内胆汁淤积症

试验通俗题目

tRNA来源的小RNA在妊娠期肝内胆汁淤积症中的临床意义及机制研究

试验专业题目

tRNA来源的小RNA在妊娠期肝内胆汁淤积症中的临床意义及机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究妊娠期胆汁淤积症中tRNA及其衍生的tsRNAs(tRF和tiRNA)的表达情况，找到与妊娠期母婴之间的病理生理变化可能存在的关联，使其有可能成为诊断ICP的标记物且能用于指导临床治疗。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

课题

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2024-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.患有ICP的妊娠期妇女（空腹TBA>10μM）； 2.单胎； 3.自然受孕； 4.同意签署知情同意书。；

排除标准

包括：患有高血压、甲状腺疾病、肾脏疾病、妊娠期糖尿病、胎膜早破、早产、先兆子痫、溶血、肝酶升高和低血小板（HELLP）综合征、妊娠期急性脂肪肝、原发性胆汁性肝硬化、病毒性肝炎和任何超声检查可能导致胆道梗阻的异常。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都市妇女儿童中心医院

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