【ChiCTR2300078936】不同喂养方式对俯卧位通气患者营养安全性和有效性的研究
登记号
ChiCTR2300078936
首次公示信息日期
2023-12-21
试验状态
尚未开始
试验通俗题目
不同喂养方式对俯卧位通气患者营养安全性和有效性的研究
试验专业题目
不同喂养方式对俯卧位通气患者营养安全性和有效性的研究
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
急性呼吸窘迫综合征/重症肺炎
申办单位
甘肃省人民医院
申办者联系人
兰旭红
联系人邮箱
lxh2015sy@163.com
联系人通讯地址
甘肃省兰州市东岗西路204号
联系人邮编
730000
研究负责人姓名
兰旭红
研究负责人电话
+86 139 9311 8214
研究负责人邮箱
lxh2015sy@163.com
研究负责人通讯地址
甘肃省兰州市东岗西路204号
研究负责人邮编
730000
试验机构
甘肃省人民医院
试验项目经费来源
无相关经费支持
试验分类
干预性研究
试验分期
其它
设计类型
随机平行对照
随机化
研究者根据患者入院顺序进行编号1~75，计算机随机产生随机系列，然后再随机产生75数字与之对应，将随机数字除以3，余数是0为持续喂养组，余数是1为循环喂养组，余数是2为间歇喂养组，如样本不均，采取第二次分组，根据均衡性原则，最终每组纳入患者各25例
盲法
本研究对研究对象进行施盲，因为纳入的是中重度ARDS患者，RASS评分为－３～－５分，因此，患者是不知道自己的治疗方面。
试验范围
试验目的
（1）制定PPV患者三种不同喂养方式的实施策略，为临床护士提供参考。
（2）比较三种不同喂养方式对PPV患者喂养的安全性和有效性，为患者喂养提供最优方案，提高喂养达标率，改善临床预后。
目标入组人数
25
实际入组人数
第一例入组时间
2023-10-24
试验终止时间
2024-12-24
入选标准
1）患者年龄≧18岁;
（2）根据2023年ARDS全新定义标准[84]，纳入中/重度ARDS的患者（氧合指数（PaO2/FiO2）≦150mmHg、呼吸末正压（PEEP）≧5mmHg时的插管患者）和根据《重症肺炎诊断标准第九版》纳入重症肺炎插管患者[85]；
（3）经医生诊断行PPV，预计通气时间≧3天（72h），且每次PPV时间≧16h;
（4）PPV期间，经鼻胃管进行肠内营养支持，且持续时间≧3天；
（5）患者镇痛镇静，COPT评分为3分以下、RASS评分在-3~-5分。
排除标准
（1）年龄≧80岁的患者；
（2）溺水、妊娠、心脏手术、肺部手术、脑部手术、消化系统部位手术后需行PPV的患者；
（3）消化性溃疡、十二指肠溃疡、胃肠道恶性肿瘤、合并严重心肝肾功能不全的患者。
是否属于一致性评价
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