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【ChiCTR2400090155】可吸收人工神经鞘管在颈清扫术后预防肩部并发症的临床应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090155

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颈清术后肩部综合征

试验通俗题目

可吸收人工神经鞘管在颈清扫术后预防肩部并发症的临床应用研究

试验专业题目

可吸收人工神经鞘管在颈清扫术后预防肩部并发症的临床应用研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过开展可吸收人工神经鞘管预防颈清扫术后肩部并发症的单中心、开放性、单臂临床试验，评估可吸收人工神经鞘管预防颈清扫术后肩部并发症的有效性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

北京大学口腔医院

试验范围

/

目标入组人数

26

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）原发口腔鳞状细胞癌，临床及影像学评估为cN0-1； （2）年龄20至70岁； （3）全身情况能够耐受手术。；

排除标准

（1）术中因各种原因导致副神经连续性中断； （2）有颈部手术史、放化疗史； （3）肩部因外伤、手术等各种原因存在功能障碍； （4）肩部既往存在疼痛症状。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学口腔医院

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研究负责人邮编

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