ChiCTR-IPR-17011206
尚未开始
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2017-04-20
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原发性肝癌
利卡汀肝癌切除术后抗复发临床研究
利卡汀肝癌切除术后抗复发临床研究
本课题开展多中心、大样本碘[131I]美妥昔单抗注射液(利卡汀)肝癌切除术后抗复发临床研究,在肝癌切除术后静脉给药,主要以至复发时间和总生存时间进行临床疗效评价;最终建立合理、有效、规范的利卡汀降低手术切除术后复发的临床方案。
随机平行对照
上市后药物
由组长单位采取区组随机法
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企业及医院自筹
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100
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2017-05-01
2019-05-01
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1)经临床、CT、肿瘤标志物(AFP)检测或病理学检查确诊的原发性肝细胞肝癌受试者; 2)依从性好,能配合试验观察,并签署书面的知情同意书; 3)一般情况良好,无明显心、肺、肾等重要脏器器质性病变; 4)无肝功能严重障碍(Child A和B级受试者); 5)无生物制剂过敏史,美妥昔单抗皮试阴性者; 6)18-70岁,男女不限; 7)ECOG体力状况评分0-2 8)单发肿瘤≥5cm或多发肿瘤数目≥3个或病理检查发现微血管侵犯;
请登录查看1)心肺功能差或合并其他重要器官系统严重疾病,不能耐受手术治疗者; 2)肝硬化严重,肝功能差Child-Pugh C级; 3)肝肾、心肺和脑等重要脏器功能衰竭; 4)意识障碍或不能配合治疗的患者; 5)甲状腺功能障碍或无法耐受甲状腺封闭的受试者; 6)任何可以影响对研究药物进行评估的疾病; 7)肝外转移患者;
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