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【ChiCTR-TRC-13003743】颅骨成形术后癫痫的抗癫痫药物预防：前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-13003743

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2013-10-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

癫痫

试验通俗题目

颅骨成形术后癫痫的抗癫痫药物预防：前瞻性随机对照研究

试验专业题目

颅骨成形术后癫痫的抗癫痫药物预防：前瞻性随机对照研究

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100048

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临床试验信息
试验目的

主要目标: 术后服用左乙拉西坦和术后未服用左乙拉西坦患者癫痫发作发生率 次要目标：药物相关副作用

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由研究负责人对受试者进行随机对照分组

盲法

/

试验项目经费来源

课题经费

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-02-01

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.16-60岁;2.术前无癫痫病史;3.除些前导到颅骨缺损的手术外，无颅脑手术史;4.Kamofsky Scale ≥ 70. 5.仅有一处颅骨缺损;6.利用钛网进行修补;7.同意加入研究并签署同意书.；

排除标准

1. 颅骨成形术同时行脑室-腹腔分流术 2. 术后出现颅内血肿或感染 3. 有癫痫家族史；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院第一附属医院

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研究负责人邮编

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