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首页 临床进展 严重烧伤的胰岛素强化治疗前瞻性多中心随机对照临床试验

【ChiCTR-TRC-12001906】严重烧伤的胰岛素强化治疗前瞻性多中心随机对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-12001906

试验状态

结束

药物名称

胰岛素

药物类型

化药

规范名称

胰岛素

首次公示信息日的期

2012-02-03

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

烧伤

试验通俗题目

严重烧伤的胰岛素强化治疗前瞻性多中心随机对照临床试验

试验专业题目

严重烧伤的胰岛素强化治疗前瞻性多中心随机对照临床试验

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

100048

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

比较胰岛素强化治疗和胰岛素常规治疗对严重烧伤患者的疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

按试验中心分层后随机化，由医学统计人员使用统计软件产生随机序列

盲法

Not stated

试验项目经费来源

首都医学发展科研基金（2009-1025); 国家自然科学基金（81120108014）

试验范围

/

目标入组人数

325

实际入组人数

/

第一例入组时间

2011-12-01

试验终止时间

2014-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄在18岁到60岁之间（18岁≤年龄≤60岁）；2、热力烧伤患者；3、烧伤总面积≥30%；4、伤后72小时内入院。；

排除标准

1、非热力因素（电接触、化学、放射等）引起的烧伤患者；2、原有的非烧伤引起的严重心、肝、肾等器官功能障碍者；（烧伤前心功能Ⅲ级或Ⅳ级，有中度或严重心血管疾病的客观检查依据；总胆红素≥33μmol/L；肌酐≥171μmol/L或尿量≤500ml/24h）；3、孕期及哺乳期妇女；4、有严重复合伤不能在烧伤专科治疗的患者；5、因其他疾病使用糖皮质激素的患者；6、1型糖尿病患者、存在酮症酸中毒或非酮症高渗性糖尿病昏迷的患者；7、使用免疫抑制剂的患者；8、预计生存时间少于24小时的患者；9、在参加本试验前1月内曾参加其他药物临床试验或正在参加其他临床试验的患者；10、吸毒或严重酗酒者；11、未签署知情同意书或不能补签知情同意书的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

解放军总医院第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100048

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