【ChiCTR-TCH-13003852】骨科常见疾病术后康复模式和临床路径研究

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基本信息

登记号

ChiCTR-TCH-13003852

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2013-05-29

临床申请受理号

靶点

适应症

骨科常见疾病

试验通俗题目

骨科常见疾病术后康复模式和临床路径研究

试验专业题目

骨科常见疾病术后康复模式和临床路径研究

申办单位信息

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联系人邮编

100048

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临床试验信息

试验目的

本项目通过建立骨科康复治疗新模式、制定骨科术后康复临床路径、摸索术后分级康复的方案并制定指导手册、研发实用有效的康复新技术和设备，创建符合我国国情的骨科康复新模式、新路径和新技术，使我国的骨科康复与世界发展同步，促进骨科术后患者的功能恢复，降低致残率，降低医疗成本，使其早日返回工作岗位，提高社会生产力。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

未使用随机对照，按照病人意愿入组。

盲法

单盲，疗效评估者并不清楚患者的分组

试验项目经费来源

北京市财政科技经费和自筹经费

试验范围

目标入组人数

700

实际入组人数

第一例入组时间

2013-01-01

试验终止时间

2015-12-31

是否属于一致性

入选标准

纳入标准：腰椎退行性疾病的患者入组标准： 1. 第一诊断必须符合为腰椎间盘突出症（ICD-10：M51.0↑ G99.2* /M51.1↑ G55.1*/M51.2），或退行性腰椎管狭窄症（ICD-10:M48.03），或退行性腰椎不稳症（ICD-10:M53.261 ），或腰椎滑脱症（ICD-10:M53.262）。行单节段（L4-5，L5-S1）腰椎管减压或椎间盘摘除，后路椎弓根螺钉内固定、后路椎体间植骨融合术（ICD-9-CM-3： 81.04-81.08）。 2. 年龄为18岁以上成年人。 3. 自愿参加并能够配合完成本研究。 4. 手术行椎管减压及加用内固定、植骨融合术，手术顺利，术后X线显示内固定位置良好。 5. 当患有其他疾病时，但在住院期间不需要特殊处理也不影响第一诊断的临床路径流程实施时，可以进入研究。四肢围关节周围骨折的患者入组标准： 1.肘关节：第一诊断必须符合肱骨下端骨折（ICD-10:S42.40 ）或尺骨鹰嘴骨折（ICD-10:S52.001）。膝关节：第一诊断必须符合胫骨平台骨折（ICD-10：S82.10）或股骨下端骨折（ICD-10：S72.4）或髌骨骨折（ICD-10：S82.001）。 2.年龄在15～69岁之间。 3.自愿参加并能够配合完成本研究。 4.手术行骨折复位内固定术，骨折复位情况良好，内固定稳定性良好。 5.当患有其他疾病时，但在住院期间不需要特殊处理也不影响第一诊断的临床路径流程实施时，可以进入研究。 6.合并其他部位损伤但不影响主要部位康复，由骨科医师和康复医师共同商定后可入组。；

排除标准

腰椎退行性疾病的患者排除标准： 1. 患下肢外伤、感染、肿瘤、先天畸形等影响下肢功能的疾病。 2. 发生严重的术后早期并发症，影响功能锻炼的。 3. 伴有严重的内科合并症，心、肺、肝、肾功能衰竭等。 4. 患者存在意识、认知障碍或严重精神疾病，不能配合康复治疗。 5．不愿参加本研究者。四肢围关节周围骨折的患者排除标准： 1.上肢或下肢感染、肿瘤、先天畸形等影响上肢或下肢功能的疾病。 2.开放性骨折合并血管、神经或软组织严重损伤。 3.伴有严重的内科合并症，心、肺、肝、肾功能衰竭等。 4.患者存在意识、认知障碍或严重精神疾病，不能配合康复治疗。 5.不愿参加本研究者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

解放军总医院第一附属医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

100048

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